Автономная некоммерческая организация "ААЦ Минресурсэкспертиза"
(АНО "ААЦ Минресурсэкспертиза")

Ответ:

Единые в рамках Союза требования к пищевой продукции, в том числе к биологически активным добавкам к пище (далее – БАД), установлены техническим регламентом Таможенного союза«О безопасности пищевой продукции» (ТР ТС 021/2011), принятым Решением Комиссии Таможенного союза от 9 декабря 2011 г. № 880 и вступившим в силу с 1 июля 2013 года (далее – ТР ТС 021/2011).

Согласно статье 53 Договора о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года (далее соответственно – Договор, Союз) государства – члены Союза обеспечивают обращение продукции, соответствующей требованиям технического регламента Союза (технических регламентов Союза), на своей территории без предъявления дополнительных по отношению к содержащимся в техническом регламенте Союза (технических регламентах Союза) требований к такой продукции и без проведения дополнительных процедур оценки соответствия.

В соответствии с определением понятия, установленного статьей 4 ТР ТС 021/2011, «биологически активные добавки к пище (БАД)» – природные и (или) идентичные природным биологически активные вещества, а также пробиотические микроорганизмы, предназначенные для употребления одновременно с пищей или введения в состав пищевой продукции.

Требования безопасности к БАД, установлены статьей 8 ТР ТС 021/2011.

Согласно положениям частей 13 и 14 указанной статьи ТР ТС 021/2011 к использованию при производстве БАД не допускаются растения и продукты их переработки, объекты животного происхождения, микроорганизмы, грибы и биологически активные вещества, представляющие опасность для жизни и здоровья человека и установленные в приложении 7 к ТР ТС 021/2011. БАД должны соответствовать гигиеническим требованиям безопасности пищевой продукции, установленным в приложении 1, 2

и 3 к ТР ТС 021/2011. Содержание в суточной дозе БАД биологически активных веществ, полученных из растений и (или) их экстрактов, должно быть в пределах от 10 до 50 процентов от величины их разовой терапевтической дозы, определенной при применении этих веществ в качестве лекарственных средств.

Пищевая продукция, в том числе БАД, согласно положениям статьи 5 ТР ТС 021/2011 выпускается в обращение на рынке при ее соответствии ТР ТС 021/2011, а также иным техническим регламентам Таможенного союза, действие которых на нее распространяется.

Согласно положениям пункта 2 статьи 53 Договора продукция, в отношении которой вступил в силу технический регламент Союза (технические регламенты Союза), выпускается в обращение на территории Союза при условии, что она прошла необходимые процедуры оценки соответствия, установленные техническим регламентом Союза (техническими регламентами Союза).

БАД в соответствии с положениями статьи 24 ТР ТС 021/2011 относятся к специализированной пищевой продукции и подлежат оценке соответствия в форме государственной регистрации специализированной пищевой продукции, которая осуществляется уполномоченным государством – членом Союза (далее – государство-член) органом в порядке, установленном статьей 25 ТР ТС 021/2011. Государственная регистрация специализированной пищевой продукции, в том числе БАД, является бессрочной.

В соответствии с Решением Коллегии Комиссии от 13 июня 2012 г. № 82 оформление свидетельства о государственной регистрации в целях оценки соответствия продукции требованиям технических регламентов Таможенного союза осуществляется по единой форме, утвержденной Решением Комиссии Таможенного союза от 28 мая 2010 г. № 299.

Абзацем первым пункта 3 статьи 53 Договора предусмотрено, что со дня вступления в силу технического регламента Союза на территориях государств-членов соответствующие обязательные требования к продукции или к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам, в том числе производства, хранения, перевозки, реализации и утилизации, установленные законодательством государств-членов или актами Евразийской экономической комиссии (далее – Комиссия), действуют только в части, определенной переходными положениями, и с даты завершения действия переходных положений, определенных техническим регламентом Союза и (или) актом Комиссии, не применяются для выпуска продукции в обращение, оценки соответствия объектов технического регулирования, государственного контроля (надзора) за соблюдением требований технических регламентов Союза.

Переходные периоды по вступлению в силу ТР ТС 021/2011 завершены в Республике Беларусь, Республике Казахстан и Российской Федерации 15 февраля 2015 года.

Следует отметить, что положения абзаца первого пункта 3 статьи 53 Договора в отношении, в том числе пищевой продукции, являющейся объектом технического регулирования ТР ТС 021/2011, применяются Республикой Армения через 12 месяцев с даты вступления Договора о присоединении Республики Армения к Договору о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года и Кыргызской Республикой – через 24 месяца с даты вступления Договора о присоединении Кыргызской Республики к Договору о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года. 

Договор о присоединении Республики Армения к Договору о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года вступил в силу со 2 января 2015 года, Договор о присоединении Кыргызской Республики к Договору о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года – с 12 августа 2015 года.

В целях обеспечения подготовки предприятий и иных хозяйствующих субъектов к применению требований технических регламентов Союза актами Комиссии устанавливаются переходные положения по порядку введения в действие технических регламентов.

Согласно Порядку введения в действие технических регламентов Таможенного союза в Республике Армения, утвержденному Решением Коллегии Комиссии от 14 апреля 2015 г. № 28, документы об оценке соответствия обязательным требованиям, установленным законодательством Республики Армения, выданные или принятые в отношении продукции, являющейся объектом технического регулирования ТР ТС 021/2011, до 2 января 2016 года, действительны до окончания срока их действия, но не позднее 2 января 2018 года.

Согласно Порядку введения в действие технических регламентов Таможенного союза в Кыргызской Республике, утвержденному Решением Коллегии Комиссии от 26 января 2016 г. № 11, документы об оценке соответствия обязательным требованиям, установленным законодательством Кыргызской Республики, выданные или принятые в отношении продукции, являющейся объектом технического регулирования ТР ТС 021/2011, до 12 августа 2017 года, действительны до окончания срока их действия, но не позднее 12 августа 2019 года.

Выдача или принятие документов об оценке соответствия продукции обязательным требованиям, ранее установленным национальным законодательством не допускается в Республике Армения со 2 января 2016 года, в Кыргызской Республике – с 12 августа 2017 года.

Таким образом, в отношении пищевой продукции, являющейся объектом технического регулирования ТР ТС 021/2011, в том числе БАД, наряду с положениями ТР ТС 021/2011 в Республике Армения допускалось применение норм национального законодательства до 2 января 2016 года и в Кыргызской Республике допускается применение норм национального законодательства до 12 августа 2017 года.

Следует отметить, что документы об оценке соответствия пищевой продукции, в том числе БАД, выданные в соответствии с обязательными требованиями, установленными национальным законодательством Республики Армении и Кыргызской Республики, действуют в соответствии с национальным законодательством этого государства-члена.

Производство и выпуск в обращение пищевой продукции в соответствии с обязательными требованиями, установленными национальным законодательством, при наличии действующих документов об оценке соответствия продукции таким требованиям, допускается в Республике Армения до 2 января 2018 года и в Кыргызской Республике – до 12 августа 2019 года.

Указанная продукция маркируется национальным знаком соответствия. Маркировка такой продукции единым знаком обращения продукции на рынке государств – членов Евразийского экономического союза не допускается.

Справочная информация:

Технический регламент Таможенного союза «О безопасности пищевой продукции» (ТР ТС 021/2011) в соответствии с Решением Комиссии Таможенного союза от 9 декабря 2011 г. № 880 вступил в силу с 1 июля 2013 года, за исключением требований к рыбе и рыбной продукции и связанным с ними процессам их производства, хранения, перевозки, реализации и утилизации. До дня вступления в силу технического регламента Союза, устанавливающего требования к рыбе и рыбной продукции и связанным с ними процессам их производства, хранения, перевозки, реализации и утилизации, в отношении такой продукции и процессов ее производства, хранения, перевозки, реализации и утилизации действуют положения актов Комиссии или законодательства государства-члена.